内蒙古快三稳定回血计划:病毒變異影響疫苗研發嗎?應急疫苗攻關安全性有保障嗎?……官方回應給你定心丸

2020-03-06 20:49:05 來源: 科技日報 作者: 劉垠 劉園園

科技日報記者 劉垠 劉園園

新冠疫情防控中,科研攻關亮出了怎樣的硬實力?新冠病毒發生變異或產生新亞型,是否會影響我們正在研發的疫苗?藥物研發和檢測試劑科研攻關進展幾何……

3月6日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,針對公眾關注的科技研攻關熱點話題答疑解惑。

中國網 鄭亮

衛健委:境外輸入病例風險逐步升高

3月5日0時—24時,除湖北以外,其他省份新增確診病例17例,新增疑似病例59例,新增死亡病例1例,重癥病例減少15例。

國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒說,17例新增確診病例中16例為境外輸入病例,提示這方面風險正在逐步升高。

我們對疫情的警惕性和防控要求不能降低,還要繼續深化疫情防控國際合作,及時與世衛組織和有關國家分享信息和經驗,攜手抗擊疫情。

13、5、9、42,這些數字代表啥

3月2日,習近平總書記考察了科技攻關項目,對科技攻關取得的進展,科技人員拼搏奉獻的精神給予充分肯定,廣大科技工作者倍受鼓舞和鞭策。

13、5、9、42,這些貌似沒關聯的數字,卻串起了科技攻關的路線圖。

科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,自疫情發生以來,科技部會同衛健委、藥監局等13個部門組建了國務院聯防聯控機制科技攻關組,圍繞可溯、可診、可防、可治聚焦五大主攻方向。在劉鶴副總理的直接領導下,成立了藥物、疫苗、檢測、溯源、中醫藥等9個工作專班掛圖作戰,先后部署了42個國家的應急項目,組織動員全國優勢科技力量開展疫情防控科技攻關工作。

吳遠彬表示,科研攻關中聚焦三個方面:一是圍繞湖北武漢一線的緊迫需求,加強科研、臨床、防控這方面的結合,加強中西醫結合,加強前方和后方協同。孫春蘭副總理在武漢兩次聽取科技攻關組工作匯報,也考察了科技攻關項目,協調推動科技成果向臨床一線應用傾斜。

二是在工作過程當中調動各方積極性,既發揮中科院、醫科院、軍事醫學研究院還有相關高校的優勢力量作用,通過揭榜招標的這樣一些形式鼓勵更多社會力量參與科技攻關,組織跨學科、跨領域的科技攻關活動。

三是既特事特辦又合法合規。通過優化管理流程,強化服務協調,加強研審結合等措施,加快研發的應用進程,同時又尊重科學規律,規范研究程序,加強倫理審查,強化科研過程中的全過程質量控制和風險管控。

科技部:新冠疫情“可診、可治、可防”態勢已形成

可診問題已經解決,可治目標初步實現,可防方面成效顯著?!?/strong>吳遠彬表示,經過一個多月努力,科研工作取得積極成效,新冠疫情可診、可治、可防的態勢基本形成。

在可診方面,已經有14個檢測產品獲批并應用于臨床,整體檢測水平顯著提高,能滿足國內診斷檢測的需求??固搴禿慫崍嚼嗉觳獾氖約粱ハ嗖鉤?,進一步提高檢出率。

在可治方面,科技攻關的一批藥物和救治技術已在疾病救治當中擴大應用,磷酸氯喹、托珠單抗、中醫藥當中的有關方劑和注射液等一批推薦的藥物以及康復者血漿、血液凈化治療這樣一些治療方法也納入到診療方案。正在積極推動干細胞、單克隆抗體等先進技術用于危重癥患者治療研究。通過臨床實踐制定了分型分層的治療策略,不斷優化治療方案,其中就包括阻斷輕型、普通型向重癥轉化的治療方案,也包括重型、危重型患者的救治方案。

在可防方面,開展了多種傳播途徑的動物實驗,為有針對性的做好防控措施提供了科學依據。疫苗正按五條技術路線加快并行推進。人工智能和大數據技術也在疫情防控當中廣泛地被應用。

新冠病毒變異不會影響疫苗研發

當前,一些學者稱新冠病毒已經發生變異或產生新亞型,這對我們正在研發的疫苗會不會有一定影響?

對此,中國科學院副秘書長、中國科學院院士周琪回應說,病毒的變異到現在為止有一些報道,但在病毒變異過程里面需要更多案例,也需要更多深入研究。

“目前在中國針對于病毒的變異和疫苗研發有統一部署,而且我們看到的病毒變異并沒有影響到藥物研發、抗體制備和疫苗制備。“周琪說,我們正在積極地觀測病毒變異程度,而且積極地布局科研項目。

近兩周7個新型檢測試劑項目正式進入臨床

檢測試劑的敏感性和便捷性問題牽動著人們的心。檢測試劑應急攻關有哪些進展,后續安排又如何?

中國工程院院士程京介紹,自從新冠肺炎疫情發生以來,科技攻關組一直非常重視各種新型檢測試劑的研發,在前期主要針對以PCR為主的核酸試劑研發后,近期又部署一批研發項目,具體有三方面內容。

第一個,針對核酸部署了更快捷、更方便、更靈敏的資助項目。它可以在90分鐘以內完成高靈敏度的檢測,靈敏度可比過去的高三倍。

第二個是基于免疫的檢測,主要是針對咽拭子采樣過程中獲得的抗原檢測。在30分鐘之內就可以快速地獲知病人體內是否有病毒存在。

第三個是針對抗體檢測。病人體內是否存在有IgM、IgG這樣的抗體,半小時內就要完成檢測。

“這些項目現在陸續已經啟動,相信很快會有更好的令人鼓舞的消息?!俺嘆┙檣?,到目前為止,新一批的應急攻關項目在最近兩周已經有7個項目獲得國家藥監局應急審批批準,正式進入臨床。

程京解釋說,這7款檢測試劑當中,在核酸檢測方面,最新審批上市的一款基于恒溫擴增芯片技術的一次能對6種呼吸道病毒進行快速檢測的試劑盒,和原有的核酸檢測相比有三個優點:一是能夠快速對多種呼吸道常見病毒進行一并檢測;二是檢測速度更快,只需在1.5個小時就完成所有檢測;三是臨床應用方面可以非常好地幫助臨床醫務人員做鑒別診斷,迅速區分哪些人是新冠病毒感染,哪些患者是其他病毒感染,把合并感染、交叉感染這樣的情況加以區分。此外,還有一類是抗體檢測,也有兩款試劑剛剛獲批。

磷酸氯喹、中醫藥、托珠單抗等成果陸續進入診療方案

此前發布會上公布了磷酸氯喹等一批藥物在開展藥物實驗,目前有什么最新進展?

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹說,藥物研發工作分兩階段開展,第一階段圍繞藥物安全性、有效性、可及性進行,現在已經有一批成果,包括磷酸氯喹、中醫藥、托珠單抗、人工肝以及恢復期血漿一系列的成果陸續進入診療方案,應用和服務于臨床救治一線。

“現在已經進入到研發第二階段,在第二階段我們按照習近平總書記指示精神,打好湖北保衛戰、武漢保衛戰,關鍵是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈,加大重癥患者的救治力度。”孫燕榮表示,科研攻關組細致梳理前期取得的成果,以患者為中心,以武漢為重點,研究和臨床緊密結合,大力推進研發成果在武漢應用。

值得一提的是,中醫藥和中西醫結合在臨床救治中發揮了重要作用。據統計,在武漢地區包括在整個湖北全省應用中醫藥進行救治的患者已達90%以上。同時,臨床數據還顯示中西醫結合、中西藥并重治療效果更好。

瑞德西韋還未正式“揭盲”

當記者問及瑞德西韋這款藥物的臨床試驗效果如何,后續有無大規模應用到臨床上時,孫燕榮回應,這款藥物進入到臨床研究是在今年2月初,主要在中國開展了兩項臨床研究,一項針對重癥患者,一項針對輕癥和普通癥患者。

“這兩項研究所采用的都是雙盲研究的方法,從目前來看還沒有得到研究組的明確結果,因為還沒有正式揭盲?!?/strong>孫燕榮稱,我們和大家一樣共同期待瑞德西韋新的研究數據向公眾展示,也非常希望它是一款有效的藥物。

疫苗研發怎樣突出有效性、安全性和可及性?

“廣大網友非常關心,在目前這種應急體制下的疫苗研發,安全性是不是有保障?“

針對記者提問,國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉直言,3月2日習近平總書記在北京考察時專門強調疫苗是用于健康人的特殊產品,必須把安全性放在首位。他借助一個展板來闡明疫苗研發全過程中,怎么突出有效性、安全性以及可及性。

“從毒株的優選,一直到產品注冊,大約要經歷十個流程?!爸V椅敖饈退?,從實驗室研究中的制苗,動物安全性和有效性研究,到臨床研究進行人體的安全性、有效性研究,再到規?;難芯墾櫓そ錐?,我們對生產工藝產生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究過程都有非常嚴格的標準和規范。這保證了臨床前研究的安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產環節的安全性和有效性。

大家可能要問,為什么這次疫苗研發能夠提前?

鄭忠偉進一步解釋稱,常態下,這些研發過程一般是串聯的。此次則是在研發單位的環節采取合理并聯。研發單位不計成本的進行了一些研發用品的備份,并且集中大量優勢力量,把可并聯的這部分進行合理并聯,有效地推進研發進度。

第二,實現了機構的并聯。實驗動物機構提前備好了新冠肺炎的動物模型,第一時間為研發機構提供實驗動物研究的保障。同時,還進行研發機構和實驗動物機構的有效對接,實驗動物機構把攻關專班確定的研發機構作為首先保障的研究機構。

第三,藥品的檢驗和藥品的審評機構也是第一時間按照國家有關應急法律法規的規定,參與到整個研發過程的檢驗和過程的審批環節,這就實現了機構原來常態下的串聯工作模式變成并聯工作模式。

第四,國家特別強調要求科研攻關單位不算經濟收益賬,只算人民健康賬,而且給予專項資金保障,還作出了未來疫苗儲備制度建設的承諾。這也是我們舉國體制在應急狀態下,在科研攻關的一次有效實踐。

“我們所有研發流程都是在法律框架下,科學、規范、按技術要求推進。我們努力的方向就是在保證安全有效的前提下,使我國的新冠肺炎疫苗早日成功上市。“鄭忠偉強調。

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責任編輯:陳小柒